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口罩潔凈車間環境要求,以及需要用到的設備

2020-06-09 16:00:28   作者:kewatt  出處:科瓦特

  在我們共同抗擊肺炎疫情的時候,口罩的需求呈井噴式上升,很多地方一罩難求。無論是要產業轉型的企業還是普通百姓,都很關心口罩的生產環境,怎么樣才是符合衛生安全標準的?那么科瓦特小編就帶大家來講解下,口罩的生產環境基本要求和口罩制造的流程。

口罩潔凈車間

  醫療器械有三個分類,口罩屬于二類醫療器械,無論是醫用杯型防護口罩,還是一次性醫用口罩,他們的生產環境都必須在潔凈等級10萬級(GMP規范稱:D級潔凈車間)或以上無塵車間進行生產,這是國家強制性要求,生產環境內必須是無塵、無菌的,有特殊要求的口罩必須在指定恒溫恒濕范圍下進行生產的。

  口罩生產的無塵車間,從原料車間到最終成型內包車間,全程生產線各個功能間都要求無塵、無菌。車間布局要合理,講究工藝流程順暢,前后工序銜接暢通,運輸距離要短直,盡可能避免迂回和往返運輸而產生污染風險。

  一次性醫用口罩生產工藝:

  1、挑選原料:選擇適量PP無紡布、鼻梁條、絲線、防菌過濾紙、活性碳布、防水透氣膜、無紡布包邊材料和耳帶。

  2、制片生產:將PP無紡布原材料、防菌過濾紙、活性碳布和防水透氣膜均掛于口罩打片機料架上,調試機器自動生產。

  3、焊合成型:將鼻梁條放置于口罩片上方,然后將口罩片折疊并包裹鼻梁條。

  4、內包車間:將成型口罩進行殺菌消毒,真空封裝。

  5、外包出貨:將包裝好的口罩集中整合外部包裝出貨。

  口罩潔凈車間需要用到的設備

  一、洗手烘干機?谡譂崈羰业囊桓c二更都需要配置洗手及烘干設備,洗手烘干機是一種通用性較強的設備,洗手烘干機自動給水洗手后,經過濾的恒溫高速氣流將手烘干,避免作業人員污染潔凈防護服獲獎污染帶入潔凈室,短時間達到洗手烘干的目的。

  二、潔凈衣柜。人員在更衣間置換下來的外衣、鞋子放置于一般置物柜即可,不做強制要求,但考慮到耐用性與清潔性,不銹鋼材質最優。潔凈防護服的放置則有嚴格要求,必須要放置于潔凈衣柜中,潔凈衣柜內置風機與過濾器,確保潔凈防護服在采集、傳送、存儲過程中不受其他空氣的污染。

  三、風淋室。人員穿戴好潔凈防護服之后,過緩沖室進入到風淋室吹淋,其作用是風淋室內吹出的潔凈空氣用于清除人體所攜帶的塵埃,有效的阻斷或減少塵源進入潔凈區。風淋室的前后兩道門為電子互鎖,又可起到氣閘的作用,阻止未凈化的空氣進入潔凈區域。

  四、潔凈工作臺?谡稚a的末端包裝階段,一般需要潔凈工作臺上完成,潔凈工作臺是一種可提供局部無塵潔凈、無菌工作環境的箱式空氣凈化設備,并能將工作區已被污染的空氣通過專門的過濾通道有控制排放,避免對人和環境造成危害。潔凈工作臺要求在工作狀態下能保持工作空間內的風速、空氣潔凈度、噪聲、振動和照明等性能參數都能滿足特定使用的要求。

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